L’initiation est la toute dernière étape avant le lancement du projet de recherche. Elle permet de s’assurer que tout soit mis en place avant l’inclusion de la première participante ou du premier participant et/ou toute récolte de données. Si la méthode qualitative fait partie d’un projet de recherche plus large incluant un volet quantitatif, consulter la page Initiation.
Si le projet de recherche qualitatif entre dans le champ d’application de la LRH, se référer à la page Initiation.
Dans tous les cas, les aspects suivants doivent être vérifiés:
- Les démarches réglementaires sont effectuées et les autorisations de la ou les commission(s) d’éthique(s), et autres autorités règlementaires, sont obtenues, si applicable.
- Les documents d’étude sont prêts: le protocole, le formulaire d’information et de consentement pour les participantes et participants, et/ou toute autre instruction complétant le protocole, et l’autorisation de la CER-VD si applicable.
- La phase de testing a été réalisée: les outils de récolte de donnée ont été finalisés et perfectionnés.
- Les moyens d’enregistrement sont disponibles et fonctionnels.
- L’équipe de recherche est complète et le personnel formé aux tâches déléguées par l’investigateur principal et si nécessaire aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC – Good Clinical Practice, GCP). Les rôles et responsabilités ainsi que les formations sont documentées et les conflits d’intérêts sont déclarés pour chacune ou chacun des membres de l’équipe de recherche.
- Toute la documentation liée au recrutement des participantes et participants est prête.
- Toute la documentation déjà existante du projet de recherche est regroupée dans un dossier électronique et/ou un classeur papier.
- Les contrats de recherche avec les entités externes impliquées sont signés et l’assurance conclue, si applicable.
Liens utiles:
- Formation bonnes pratiques cliniques (GCP) en ligne: Training and resources in research ethics evaluation
- Formations: Investigateurs cliniques swissethics, Investigateurs/promoteurs cliniques swissethics et Investigateurs cliniques swissethics - promoteur
Dernière révision le 02.02.2024
