Lors de la phase de réalisation de l’étude, notamment si celle-ci fait appel à des méthodes invasives ou à des produits pharmaceutiques, un suivi de la sécurité des patientes et patients doit être mis en place selon les exigences de la commission d’éthique. Un registre des effets indésirables doit être tenu et l’investigatrice ou l'investigateur doit prendre les mesures nécessaires de cas en cas, allant jusqu’à l’arrêt prématuré de l’étude, si la sécurité des patientes et des patients est mise en danger. Dans ce cas, la commission d’éthique doit être avertie.
Contacts
- Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain (CER Vaud)
- Secteur soutien à la recherche d'Unisanté
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