Recherche: exigences d’enregistrement des essais cliniques

Depuis 2005, l’International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) exige l'enregistrement des essais cliniques dans un registre reconnu, comme condition de publication. Par ailleurs, l’Organisation Mondiale de la Santé, stipule que: « L’enregistrement de tous les essais cliniques interventionnels est une responsabilité scientifique, éthique et morale ».

Afin de répondre à ces exigences favorisant la transparence, le Secteur Soutien à la Recherche/Cohorte d’Unisanté recommande l’utilisation du registre ClinicalTrials.gov.

Le registre en ligne est gratuit et public. Il est administré par la National Library of Medicine (NLM) du National Institutes of Health (NIH) américain, mais est utilisé internationalement. Il permet par exemple:

• d’enregistrer un protocole d’étude clinique
• d’identifier des études dans son domaine de recherche et d'en consulter le protocole
• d’indiquer le numéro d'identification ClinicalTrials.gov sur son profil ORCID

Selon les exigences de ClinicalTrials.gov, le Secteur Soutien à la Recherche/Cohorte a été nommé pour créer les comptes utilisateur·trice et valider les données saisies par les investigateurs et investigatrices principaux (ou PI, principal investigator) d’Unisanté.